放射诊疗许可证办理条件

一、许可证内容

1、许可证名称：放射诊疗许可

2、办理部门：当地卫生健康委员会

3、办理窗口：当地区政务服务中心卫健委窗口

二、办理标准

1、《放射性同位素与射线装置安全防护条例》(国务院令第449号2005年9月14日发布)第八条

2、《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号，2006年1月24日发布) 第四条、第十四条

三、办理流程

(一)新办《放射诊疗许可证》：

1、《放射诊疗许可证》申请表一份；

2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件一份；

3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证、执业证、上岗证复印件一份(审原件留复印件)；

4、放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件一份；

5、放射诊疗设备清单一份；

6、放射诊疗设备防护性能检测报告；

7、职业病危害放射防护预评价报告

8、职业病危害控制效果放射防护评价报告；

9、《辐射安全许可证》；

10、放射质量控制与安全防护管理人员和管理制度,放射事故应急处理预案一份；

11、个人剂量监测合同；

12、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

(二)校验《放射诊疗许可证》

1、《放射诊疗许可证》校验申请；

2、《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件；

3、放射诊疗设备、人员清单(资质证书)及变动情况；

4、工作开展情况报告；

5、本年度放射工作场所监测报告；

6、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告；

7、两年内放射诊疗工作人员健康检查合格证明；

8、放射工作人员个人剂量监测及教育培训情况。

9、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

(三)变更《放射诊疗许可证》

1、更换放射诊疗项目不改建原工作场所(新换设备的电流、电压等于或小于原设备的)，需附以下资料：

(1)《放射诊疗许可证》变更申请一份；

(2) 年度内放射诊疗设备防护性能检测报告原件一份；

(3)《放射诊疗许可证》正、副本原件；

(4)区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

2、改建原工作场所(增加、更换放射诊疗设备)，需附以下资料：

(1)《放射诊疗许可证》变更申请一份；

(2)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件一份；

(3) 放射防护控制效果评价报告书；

(4)《放射诊疗许可证》正、副本原件；

(5)原《放射诊疗许可证》已许可的项目，提交相应项目的放射防护性能检测报告书；。

(6)区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

3、搬迁放射工作场所，需附以下资料：

(1)《放射诊疗许可证》变更申请一份；

(2)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件一份；

(3) 放射防护控制效果评价报告书；

(4)《放射诊疗许可证》正、副本原件；

(5)区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

4、变更单位名称、负责人、单位所在街名需附以下资料：

(1)《放射诊疗许可证》变更申请一份；

(2)相应地有效变更证明材料原件一份；

(3)《放射诊疗许可证》正、副本原件。

(4)区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

(四)注销《放射诊疗许可证》

1、《放射诊疗许可证》注销申请一份；

2、射线装置处置情况说明；

3、《放射诊疗许可证》正、副本原件；

4、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

浙江卫康检测科技有限责任公司成立于2015年，国家高新技术企业、杭州市“雏鹰计划”企业、杭州市瞪羚企业。公司建立了一套完整的质量管理体系，并通过质量技术监督局计量认证获得CMA资质、放射卫生技术服务机构甲级资质、专业为医疗卫生单位提供医疗设备检测、校准、评价的第三方技术服务机构。